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    制药离心机的应用范围
    发表时间:2020-11-24     阅读次数:     字体:【

    在离心力场中, 利用过滤介质截留悬浮液中的固相颗粒, 使固相颗粒在过滤介质表面不断堆积形成滤饼层, 而液体在离心力作用下通过多孔的滤饼层和过滤介质进行分离。 由于是在离心力场下的强制分离, 分离因数可达到 600 甚至1000 以上, 分离效果较好, 生产能力大, 对物料的适用性强, 并可实现自 动控制, 因此, 具有其它分离设备不可替代的优点,是制药工业中主要的处理设备之一。

    在 GMP 改造前,制药行业所选用的离心机大多只是传统型的离心机, 与化工离心机没有太大的区别,只是达到了最基本的分离要求。 近几年,国内制药行业实行 GMP 改造, 对离心机提出了更高的要求, 按《药品生产质量管理规范》 [

    中对设备的要求, 在保持制药离心机分离特性的前提下, 还须满足《药品生产质量管理规

    范》对设备的要求。 《规范》对离心机的设计、 制造、 选型、 安装的要求主要包括:设备的设计、 选型、 安装应符合药品生产要求, 易于清洗、 消毒或灭菌,便于生产操作和维修、 保养, 并能防止差错或减少污染。与药品直接接触的设备表面应光洁、 平整、 无死角、 易清洗或消毒、 耐腐蚀, 不与药品发生化学变化或吸附药品。

    设备所用的润滑剂、 冷却剂等不得对药品或容器造成污染。 管道的设计和安装应避免死角、 盲管。 进入洁净室(区) 的人员不得化妆和佩带饰物, 不得裸手直接接触药品。用于生产和检验的仪器、 仪表、 量具、 衡器等, 其适用范围和精密度应符合生产和检验要求, 有明显的合格标志, 并定期校验。生产设备应有明显的状态标志, 并定期维修、 保养

    和验证。 设备安装、 维修、 保养的操作不得影响产品的质量。对有特殊要求的仪器、 仪表,应安放在专门的仪器室内, 并有防止静电、 震动、 潮湿或其它外界因素影响的设施。

    针对以上要求, 在设计时就必须充分考虑结构型式、 材料选用、 功能实现的一系列措施; 在制造上, 具备相当的加工能力和加工手段来实现诸如表面光洁度要求等; 在选型时考虑到实际生产工艺、 介质性质、 洁净度要求等,以选择适合的机型;在安装时也应考虑到检

    修的方便性、 与离心机接口(液、 固、 气相, 电等)装置的合理配置。

    按照《药品生产质量管理规范》的要求, 其要求是针对所有制药机械的,包括制药车间的一些辅助设施,如何来按“规范”的要求进行消化, 并真正的符合“规范” 的要求, 需要制药机械生产商及制药厂商共同努力,事实上, 由于制药厂商离心机所应用的场合、 工艺、介质的物理和化学性质的不同, 对制药离心机也有不同的要求!

    张家港市卓航机械有限公司,是一家专业制造离心机的企业,具有研究开发制造化工类,制药类,食品类等用途的吊袋离心机,平板离心机等产品。

     
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